Важные новости
В ВОЗ выявили серьезные нарушения в производстве «Спутника V»
25.06.2021 / Категория: Общество
В России на днях зафиксировали максимальный с января месяца прирост новых случаев заражения коронавирусом. А Москва и Московская область являются лидерами в этой «гонке». Уровень недоверия россиян к собственной вакцине остается самым высоким в мире. Согласно опросам, Россия занимает первое место среди крупнейших стран по количеству людей, не желающих прививаться: 37%.
Западные эксперты в области здравоохранения обеспокоены вопросом: почему попадают в больницы люди, получившие вакцину Sputnik V, защищают ли вообще российские вакцины от штамма дельта и нужно ли вакцинироваться ранее переболевшим.
В связи с этим ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят ковид-вакцину «Спутник V». В результате проверки нарушения обнаружены на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе.
Эксперты ВОЗ выявили ряд недостатков относительно:
-
целостности данных и результатов микробиологического мониторинга и мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
-
качества мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
-
полноты отслеживания истории и идентификации партий обоих компонентов вакцины;
-
адекватности мер по снижению рисков перекрестного загрязнения;
-
соблюдения должной стерильности на линиях по упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды; гарантий чистоты фильтрации.
Инспекция ВОЗ в Уфе проходила в связи с заявкой производителя «Спутника V» на экстренную регистрацию препарата. При получении положительной характеристики ВОЗ, «Спутника V» будет включен в европейские «зеленые паспорта» для привитых россиян, что в значительной мере облегчит поездки в ЕС.
Московское руководство заявило, что производитель уже исправил все нарекания по линии ВОЗ. А в Росздравнадзоре сообщили, что ковид-вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и лабораториями Росздравнадзора, не выпускаются в общественный оборот.
Похожие новости
- 22.06.2021 • Крым поднялся на шестое место по суточному показателю выявленных случаев COVID
- 20.06.2021 • СМИ рассказали о тайной подмене вакцин от коронавируса российскими врачами
- 17.05.2021 • В России более 40% жителей не хотят вакцинироваться от COVID-19
- 20.01.2021 • Власти Крыма рассказали, кому не рекомендуется делать прививки от COVID-19
