Важные новости
Как работала лекарственная служба в Украине и в Севастополе
27.01.2014 / Категория: Общество
В минувшем году по предварительным данным объем фармацевтического рынка Украины составил: 36 млрд. гривен (что на 14% больше прошлогоднего показателя).Аптечный сегмент рынка по сравнению с 2012 годом вырос на 12,6% и достиг 30,5 млрд. грн. за 1,3 млрд. реализованных упаковок.
Покупая лекарства в аптеке, в 65% случаев потребители отдавали предпочтение украинским препаратам.
Таким образом, 111 отечественных заводов на две трети обеспечивают потребности наших пациентов в лекарствах.
При этом, при выборе препарата в аптеке важную роль играет цена.
Так, средняя стоимость упаковки лекарственного средства украинского производства в 2013 году составляла 10,9 грн., а иностранного — 47,9 грн. (+13,3%). Разница в цене — в четыре с половиной раза.
В результате реализации Пилотного проекта стоимость лекарств для лечения гипертонии, участвующих в Пилотном Проекте, снизилась на 14%.
В ТОП-10 фармпроизводителей на рынке Украины, наряду с международными транснациональными компаниями, входят 4 отечественных предприятия («Фармак», «Дарница», «Артериум» и «Здоровье»).
Одним из проблемных вопросов отечественного здравоохранения остается высокий уровень самолечения. Население, поддаваясь рекламе лекарств и игнорируя обращение к врачам, в большей степени лечится безрецептурными препаратами. Это отражается на общей структуре потребления, где всего лишь треть — препараты рецептурной группы.
В развитых странах, где наблюдается активная роль врача в процессе лечения, доля рецептурных препаратов на рынке составляет 60-80%.
РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСЛЕКСЛУЖБЫ УКРАИНЫ.
Продолжается гармонизация национального законодательства с европейским. Это позволило внедрить эффективные европейские инструменты регуляторной практики, что для пациента и системы здравоохранения в целом является гарантией качества и безопасности лекарств.
В феврале прошлого года на законодательном уровне введена европейская норма, согласно которой в Украину могут импортироваться лекарства, изготовленные исключительно в условиях надлежащей производственной практики - GMP ЕС.
В марте введены европейские требования — лицензирование импорта. Благодаря этому была усилена ответственность иностранных производителей за качество поставляемой и реализуемой продукции непосредственно на территории нашей страны. Более 170 импортеров получили соответствующие лицензии.
В июне, под эгидой Совета Европы, в Украине состоялась международная конференция по дальнейшему практическому продвижению на международном уровне Конвенции Совета Европы о противодействии фальсификации лекарственных средств и аналогичных преступлений— Конвенции Медикрайм. Наша страна первой ратифицировала эту конвенцию, а также первой среди стран СНГ ввела уголовную ответственность за преступления, связанные с фальсификацией лекарств.
В октябре Кабинет Министров Украины принял новые технические регламенты о медицинских изделиях, гармонизированные с европейскими директивами. Таким образом, с 1 июля начнет функционировать государственный рыночный надзор в сфере оборота медицинских изделий, что позволит гарантировать пациенту и врачу наличие в обращении безопасных медицинский изделий и предотвратить инциденты, связанные с возможным нанесением вреда здоровью пациентов.
В соответствии с подписанным меморандумом с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств, в рамках реализации проекта Совета Европы, летом начато внедрение автоматизированной системы отслеживания лекарств в обороте, которая позволит гарантировать полное отсутствие фальсифицированных и некачественных лекарств;
И сегодня, украинский пациент имеет такие же гарантии качества и безопасности лекарств, как и пациенты Европейского Союза.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ.
В течение 2013 года Гослекслужбой Украины было принято 819 решений о запрете реализации (торговли), хранения и применения некачественных, не отвечающим требованиям контроля качества и незарегистрированных лекарственных средств (на 40% больше, чем в прошлом году).
В результате было утилизировано или возвращено поставщику 1,7 млн. упаковок лекарств на сумму около 56 млн грн.
АПТЕЧНАЯ СЕТЬ
На начало года в Украине насчитывалось 6700 субъектов предпринимательства, имеющих лицензию на оптовую или розничную продажу лекарств.
В Украине розничную реализация лекарств осуществляют 15,8 тыс. аптек и 5,2 тыс. аптечных пунктов. Количество аптек за минувший год выросло на 5,5%, а в сельской местности — на 6%).
Почти на 6% снизилось количество аптечных складов (до 466). 5 ведущих дистрибьюторов обеспечивают 92% поставок медикаментов в аптеки страны.
АПТЕЧНАЯ СЕТЬ СЕВАСТОПОЛЯ.
В городе Севастополе насчитывается 59 субъектов предпринимательства, имеющих лицензию на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами. Всего на 20.12.2013г. в г. Севастополе работают 144 аптечных учреждения: Аптечных складов - 2; Аптек - 106; Аптечных пунктов - 36.
Коммунальная аптека в городе одна – это КП СГС «Аптека 30» на пр.Октябрьской революции, 33, с аптечным пунктом на территории Севастопольской психиатрической больницы.
Производственных аптек, занимающихся торговлей произведенными в них лекарственными средствами в г. Севастополе только 2. Это гомеопатическая аптека по адресу ул. Индустриальная, 3-А. И аптека №9 ПАО«Фармация» по адресу ул. Л.Толстого, 8-А.
РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В Г.СЕВАСТОПОЛЕ.
В течение 2013 года проведено 115 проверок, из них 106 плановых.
Внеплановых проверок - 9, среди них проверки по обращению правоохранительных органов и прокуратуры, по обращению самого субъекта хозяйствования.
Проведено 54 проверки субъектов хозяйствования медицинской практики в 142 лечебно-профилактических учреждениях и 53 проверки субъектов фармацевтической деятельности в 177 аптечных учреждениях.
В сравнении с 2012 годом: было проведено 96 проверок, 41 проверка субъектов хозяйствования медицинской практики в 88 лечебно-профилактических учреждениях и 55 проверок субъектов фармацевтической деятельности в 192 аптечных учреждениях.
Проведен лабораторный контроль 196 образцов лекарственных средств. Из них не отвечали требованиям стандартов - 34.
Составлено 40 протоколов об административных правопорушениях, наложено и взыскано административных штрафов на сумму 15963 грн. (В сравнении с 2012 годом: 35 протоколов, сумма штрафов 14025 грн.)
При Государственной службе по лекарственным средствам в г.Севастополе работает постоянно действующая Рабочая группа по программе борьбы с производством и распространением фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, в состав которой входят также представители Управления Государственной службы борьбы с экономической преступностью МВД Украины в г. Севастополе, Управления СБУ в г. Севастополе и сотрудники Севастопольской таможни Министерства налогов и сборов. В 2013 году, равно как и в 2012 году, случав выявления фальсифицированных лекарственных средств в г.Севастополе не зарегистрировано.
За 2013 год Государственная служба по лекарственным средствам в г.Севастополе получила 6 письменных обращений граждан относительно качества лекарственных средств. На все обращения после проведения внеплановых проверок аптечних учреждений даны ответы в установленный срок.
Проведена работа по Пилотному проекту по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью. По состоянию на 31.12.2013р. 51 субъект хозяйственной деятельности задействован в Пилотном проекте (соотношение количества предприятий, которые задействованы в пилотном проекте, к общему количеству имеющих лицензию на розничную торговлю в % - 92,73), количество аптечных учреждений, которые задействованы в пилотном проекте – 169 (соотношение количества аптечных учреждений, которые задействованы в пилотном проекте, к общему количеству в % - 97,12).
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСЛЕКСЛУЖБЫ УКРАИНЫ В 2014 ГОДУ.
‒ первое – это дальнейшее внедрение европейских норм в сфере оборота лекарств в законодательство Украины, особое внимание будет уделяться развитию системы государственного рыночного надзора в сфере оборота медицинских изделий;
‒ второе — дальнейшее внедрение с европейскими коллегами автоматизированной системы отслеживания лекарств в обороте;
‒ третье — закрепление как обязательных в законодательстве Украины, норм Надлежащей дистрибьюторской практики ЕС для оптовых поставщиков лекарств. А внедрение основ Надлежащей аптечной практики даст старт переходу от торговли лекарственными препаратами в аптеке к предоставлению аптекой фармацевтической услуги, которая у наших европейских соседей включает не только отпуск препаратов, но и участие в профилактических мероприятиях, консультации в отношении особенностей приема лекарственных препаратов, консультации по здоровому образу жизни, измерение веса, артериального давления, уровня глюкозы крови, оказание неотложной помощи, сбор просроченных лекарственных средств для правильной их утилизации и многое другое.
Наша цель - чтобы и в нашей стране аптека стала действительно учреждением здравоохранения, предоставляющим полный перечень фармацевтических услуг нашему пациенту.
Похожие новости
- 12.09.2013 • Севастопольцев приглашают измерить давление
- 27.08.2013 • Прибыль украинских предприятий упала в 4 раза
- 29.03.2013 • Доверие украинцев к сетевому маркетингу падает
- 29.02.2012 • В Украине снизилось производство водки
